发布日期： 2025-01-10 01:42:06 来源：生化试剂盒
体外确诊试剂和器械在国外一致称为体外确诊医疗器械。 归于医疗器械的一部分。在我国，体外确诊试剂是指：可独自运用或与仪器、用具、设备或体系组合运用, 在疾病的防备、确诊、医治监测、预后调查、健康状况点评以及遗传性疾病的猜测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、安排样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
依据产品危险程度的凹凸，体外确诊试剂顺次分为第三类、第二类、榜首类产品。
上一篇：21健讯Daily 国家医保局出台放射检查类立项指南；泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售
下一篇：幽门螺杆菌检测新突破：东方海洋子公司产品获批
