新闻中心

和黄医药的首款抗肿瘤药物获批给滤泡性淋巴瘤患者带来新期望

发布日期: 2025-05-10 16:34:34 来源:新闻中心

  3月21日,国家药监局正式发布,和黄医药引入的氢溴酸他泽司他片成功获批上市。这款新药专为医治EZH2骤变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者而规划,让人们对这一医治范畴燃起了新的期望。作为全世界首个同类药物,他泽司他的开发由益普生旗下的Epizyme公司操刀,早在2020年,就已取得FDA的加快同意,用来医治晚期上皮样肉瘤患者和某些特定的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

  滤泡性淋巴瘤对错霍奇金淋巴瘤中的一种亚型,大约占到17%的份额。据估计,在2020年,我国与美国的新病例数别离高达16000例和13000例。在这样的布景下,他泽司他的上市无疑为患者带来了新的医治挑选和期望。

  这款药物经过按捺EZH2,作用于H3K27的甲基化进程,从而康复抑癌基因的表达,使B细胞能持续正常分解或诱导细胞凋亡,这样就能有用操控肿瘤的成长。

  2021年,和黄医药与Epizyme到达战略协作,获取了他泽司他在包含我国大陆、香港、澳门和台湾的研讨、开发、出产及商业化权力。依据合约,Epizyme将取得2500万美元的首付款,以及未来或许到达1.1亿美元的开发和监管里程碑付款,还有高达1.75亿美元的出售里程碑金钱,以及额定的特许权使用费。

  这一发展不仅是关于滤泡性淋巴瘤患者的福音,也展现了我国在生物医药研制协作中的不断强大。回来搜狐,检查更加多