发布日期： 2025-05-12 05:23:06 来源：新闻中心
近来，市场监管总局新同意发布CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化（5’-甲基胞嘧啶）质粒DNA、EGFR基因突变（19DEL）基因组DNA等6项国家一级规范物质。该系列规范物质均为自主研发，添补我国规范物质在肿瘤分子确诊范畴的空白，可有用提高基因检测成果的准确性和可比性，助力癌症早发现、早确诊，为患者拟定个体化用药计划供给较为牢靠技能上的支撑，保证公民生命健康。
新同意发布的甲基化质粒DNA规范物质为液态活检技能供给较为牢靠量值溯源根据，提高肺癌、血液肿瘤等疾病前期甲基化筛查的准确性。新同意发布的EGFR基因突变基因组DNA规范物质可以明显改进非小细胞肺癌靶向医治的随同确诊质量，推进靶向药物精准用药，有力提高肺癌医治作用。